Predmetom zákazky je dodávka lieku obsahujúceho liečivo Palivizumab, ktorá slúži ako rekombinantná humanizovaná momoklonálna protilátka proti respiračnému syncyciálnemu vírusu na intramusklulárne podanie

Predmetom zákazky je dodávka lieku obsahujujúceho liečivo palivizumab, používaného na prevenciu závažné-ho ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: deti, ktoré sa narodili v 35. týždni gravidity alebo skôr a na začiatku sezóny RSV sú mladšie ako 6 mesiacov; deti do 2 rokov, u ktorých bola v posledných 6 mesiacoch potrebná liečba bronchopulmonálnej dy-splázie; deti do 2 rokov s hemodynamicky signifikantným vrodeným srdcovým ochorením Liek bude podávaný ambulantne len pacientom, ktorých liečbu schvália jednotlivé zdravotné poisťovne, zdravotníckym personálom so skúsenosťami a to intramuskulárne, najlepšie do anterolaterálnej oblas-ti stehna. Palivizumab sa vzhľadom na riziko poškodenia ischiatického nervu nemá bežne podávať do gluteálneho svalu. Injekcia musí byť podaná štandardnou aseptickou technikou. Objem väčší ako 1 ml sa má podávať v rozdelených dávkach. ŠPECIFIKÁCIA PREDMETU ZÁKAZKY ŠUKL kód: 7768B Registračné číslo: EU/1/99/117/003 Doplnok:sol inj 1x0,5 ml/50 mg (liek.inj.skl.) Stav:E EU registrácia Typ registračnej procedúry:Európska Držiteľ / krajina:AstraZeneca AB, Švédsko Indikačná skupina:42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) ATC:JANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J06Imunoséra a imunoglobulíny J06BImunoglobulíny J06BDAntivírusové monoklonálne protilátky J06BD01Palivizumab Exspirácia:36 Druh obalu:liekovka injekčná sklenená Podanie: intramuskulárne použitie Výdaj lieku:viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Zoznam a krátky opis podmienok: Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať taxatívne určené podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len ZVO), ktoré uchádzač preukáže spôsobom podľa § 32 alebo spôsobom podľa§ 152 ZVO. V prípade uchádzača, ktorého tvorí skupina dodávateľov zúčastnená vo verejnom obstarávaní, sa požaduje preukázanie splnenia podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) ZVO, preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť. Verejnému obstarávateľovi nie je v súčasnosti umožnené využiť údaje z informačných systémov verejnej správy, z uvedeného dôvodu v predmetnom postupe zadávania zákazky nie je možné uplatniť §32 ods.3) zákona o verejnom obstarávaní. Uchádzač môže splnenie podmienok účasti osobného postavenia podľa §32, preukázať zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov alebo rovnocenným zápisom alebo potvrdením o zápise vydaným príslušným orgánom iného členského štátu resp. iným rovnocenným dokladom. Ak uchádzač nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov, predkladá predmetné doklady, pomocou elektronickej komunikácie, ako naskenované originály alebo ich úradne osvedčené kópie, alebo elektronicky úradný dokument v zmysle §3 zákona č. 305/2013 Z. z. o elektronickej podobe výkonu pôsobnosti orgánov verejnej moci a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o e-Governmente). Ak uchádzač alebo záujemca má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z uvedených dokladov v §32 ods.2) zákona o VO alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu. Ak právo štátu uchádzača alebo záujemcu so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia SR neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu. Verejného obstarávania sa môže zúčastniť skupina dodávateľov, ktorá preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne podľa §37 ods.3) zákona. Oprávnenie dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť. Hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti jednotným európskym dokumentom podľa § 39 ods. 1 zákona, z ktorého musí byť jednoznačne zrejmé, že rozsahom, obsahom aj spôsobom spĺňa podmienky účasti. Povolený je aj globálny údaj v časti IV JED.

Zoznam a krátky opis kritérií výberu: nevyžaduje sa

Minimálna požadovaná úroveň štandardov: nevyžaduje sa

Zoznam a krátky opis kritérií výberu: nevyžaduje sa

Minimálna požadovaná úroveň štandardov: nevyžaduje sa

1. Predmetné verejné obstarávanie nie je zelené verejné obstarávanie, obstarávanie inovácií, ani obstarávanie zamerané na sociálne aspekty. 2. Bude sa postupovať podľa § 66 ods.7 v nadväznosti s § 55 ods.1 ZVO (vyhodnocovať sa bude uchádzač na prvom mieste). Vyhodnotenie ponúk a splnenia podmienok účasti sa uskutoční len u uchádzača, ktorý sa po vyhodnotení ponúk na základe kritéria umiestni na prvom mieste. Ak dôjde k vylúčeniu uchádzača, ktorý sa umiestnil na prvom mieste v poradí, verejný obstarávateľ vyhodnotí ponuku z hľadiska splnenia požiadaviek na predmet zákazky a splnenia podmienok účasti u ďalšieho uchádzača v poradí tak, aby ponuka uchádzača umiestneného na prvom mieste v novo zostavenom poradí spĺňala požiadavky verejného obstarávateľa na predmet zákazky a podmienky účasti (za predpokladu, že existuje dostatočný počet uchádzačov). 3. Komunikácia vrátane doručovania pre účely tohto verejného obstarávania sa bude uskutočňovať spôsobom určeným funkcionalitou elektronickej platformy na portáli www.uvo.gov.sk. Súťažné podklady budú každému záujemcovi k dispozícii v profile verejného obstarávateľa a v elektronickej platforme (EP) na portáli www.uvo.gov.sk bez obmedzenia. 4. Poskytovanie vysvetlení a iné dorozumievanie (ďalej len informácie) medzi verejným obstarávateľom a uchádzačmi sa zo strany obstarávateľa bude realizovať v elektronickej podobe prostredníctvom EP dostupnej na portáli www.uvo.gov.sk. Za moment doručenia elektronickej informácie sa považuje moment jej odoslania prostredníctvom EP, t.j. moment uloženia elektronickej zásielky v elektronickej schránke jej adresáta prostredníctvom EP. Požiadavku záujemcu o vysvetlenie je potrebné doručiť v elektronickej podobe prostredníctvom EP. 5. V rámci dodržania princípu rovnakého zaobchádzania so záujemcami a princípu transparentnosti, verejný obstarávateľ určil vyššie uvedený spôsob komunikácie. Na iný spôsob komunikácie verejný obstarávateľ nebude brať zreteľ ak verejný obstarávateľ v súťažných podkladoch neuviedol iný individuálny spôsob komunikácie v osobitných prípadoch. 6. Pre potreby predkladania ponúk záujemca/uchádzač postupuje v zmysle súťažných podkladov a príručiek dostupných na portáli https://eplatforma.vlada.gov.sk/dokumentacia/?csrt=273919403350230812 7. Uchádzač vo svojej ponuke predloží splnenie podmienok účasti, čestné vyhlásenia, požiadavky na predmet zákazky bližšie uvedené v súťažných podkladoch a iné vyžadované dokumenty. 8. Verejný obstarávateľ vylúči z verejného obstarávania uchádzača, ak na základe dôveryhodných informácií má dôvodné podozrenie, že uchádzač alebo záujemca uzavrel v danom verejnom obstarávaní s iným hospodárskym subjektom dohodu narúšajúcu hospodársku súťaž